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  • 以岭 克拉霉素片

    以岭 克拉霉素片

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    药品说明书

    药品名称

    以岭 克拉霉素片

    通用名称

    克拉霉素片

    汉语拼音

    YiLing KeLaMeiSuPian

    主要成份

    本品主要成份克拉霉素。

    适应症

    本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤

    性状

    本品为白色或类白色片,或包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

    规格

    6片

    用法用量

    口服给药: 成人 (1)常用量一次 0.25g,每12小时1次。 (2)重症感染者一次0.5g,每12小时1次。 根据感染的严重程度应连续服用6~14日。 儿童 6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/

    不良反应

    1. 主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2. 可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。 3. 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4. 曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

    禁忌

    1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4. 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

    注意事项

    1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次。重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。 5. 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。 6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

    儿童用药

    6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

    老人用药

    老年人的耐受性与年轻人相仿。

    药物相互作用

    1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4. 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

    药理毒理

    本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    执行标准

    YBH09772021

    批准文号

    国药准字H20113301

    生产企业

    石家庄以岭药业股份有限公司

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