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    人福 阿奇霉素胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    人福 阿奇霉素胶囊

    通用名称

    阿奇霉素胶囊

    汉语拼音

    AQiMeiSuJiaoNang

    主要成份

    阿奇霉素

    适应症

    适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染。

    性状

    胶囊剂

    规格

    6粒

    用法用量

    口服。饭前一小时服用或者饭后两小时后服用。

    不良反应

    1.病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约为0.3%。 2.不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便),上腹部不适(痛或痉挛),恶心、呕吐,偶见腹胀,一般为轻至中度。 3.偶见肝转氨酶可逆性升高。

    禁忌

    对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人,禁忌使用阿奇霉素胶囊剂。

    注意事项

    1.警惕轻度肾功能不全患者(肌酐清除度>40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。 3.进食可能影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时服用。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    本品对孕妇的安全性尚未确定,孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

    儿童用药

    婴幼儿、儿童对本品更敏感,尤其是不良反应,故使用时应谨慎。

    老人用药

    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药物相互作用

    对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人,禁忌使用阿奇霉素胶囊剂。

    药物过量

    如发现过量所致的不良反应,应即停药。

    药理毒理

    阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有效,包括革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎球菌、α-溶血性链球菌和其它链球菌、白喉杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌,包括粪链球菌以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰氏阴性需氧菌:流感杆菌、副流感杆菌、卡他菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克杆菌。其它微生物:包括特南包柔螺旋体、肺炎支原体、人型支原体、脲素原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰氏阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓杆菌。动物模型研究发现,本品存在于吞噬细胞内,且当吞噬细胞被活化后,释放出高浓度阿奇霉素,因此本品可在感染部位达高浓度。约12%的静脉给药剂量在3天内以原型药物从尿中排出,且大部分在起首24小时内排出。此外,本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出。代谢物不具有抗菌活性。

    贮藏

    密封

    包装

    有效期

    24月

    批准文号

    国药准字H20093956

    生产企业

    宜昌人福药业有限责任公司

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