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  • 阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊

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    药品说明书

    药品名称

    阿莫西林胶囊

    通用名称

    阿莫西林胶囊

    英文名称

    Amoxicillin Capsules

    汉语拼音

    Amoxilin Jiaonang

    主要成份

    本品主要成份为阿莫西林。
    化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(一)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰
    氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
    化学结构式:
    分子式:C16H19N3O5S·3H2O 分子量:419.46

    适应症

    用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
    1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、
    扁桃体炎等上呼吸道感染。
    2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球

    性状

    本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

    规格

    按 C16H19N3O5S 计 0.25g

    用法用量

    口服。成人一次 0.5g(2 粒),每 6~8 小时 1 次,一日剂量不超过 4g(16 粒)。
    小儿一日剂量按体重 20~40mg/kg,每 8 小时 1 次;3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30

    不良反应

    1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
    2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
    3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
    4.血清氨基转移酶可轻度增高。
    5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
    6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

    禁忌

    青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

    注意事项

    1.用前必须做好青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。
    注册商标 注册商标
    2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
    3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
    4.阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖实验出现假阳性。
    5.下列情况下应慎用:
    (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
    (2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    动物生殖试验显示,10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和
    小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人
    体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。
    由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,母乳服用后可能导致婴儿过敏。

    儿童用药

    参照用法用量。

    老人用药

    尚不明确。

    药物相互作用

    】1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西
    林血药浓度升高、半衰期延长。
    2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但
    其临床意义不明。

    药物过量

    】在一项 51 名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过
    250mg/kg 时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,
    但肾功能损害在停药后可逆。

    药理毒理

    阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产
    青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、
    流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好
    的抗菌活性。
    阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、
    破裂。

    药代动力学

    口服本品后吸收迅速,约 75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响
    不显著。口服 0.25g 和 0.5g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5mg~5.0mg/L 和 5.5mg~7.5mg/L,
    达峰时间为 1~2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患
    者口服本品 0.5g 后 2~3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52mg/L 和 0.53mg/L,而
    同期血药浓度为 11mg/L 和 3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1g 后 1~2 小时,中耳液
    中药物浓度为 6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1~
    1.5mg/L,相当于同期血药浓度的 0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血
    药浓度的 1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%~20%。
    本品血消除半衰期(t1/2β)为 1~1.3 小时,服药后约 24%~33%的给药量在肝内代谢,6 小时内
    45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清
    半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

    贮藏

    遮光,密封保存。

    包装

    铝塑包装,每板 10 粒,每小盒 2 板;

    有效期

    24月

    执行标准

    《中国药典》2015 年版二部

    批准文号

    国药准字 H44021518

    生产企业

    广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

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