重新认识二甲双胍片

重新认识二甲双胍片

近日，格华止®（盐酸二甲双胍片）中国说明书进行重大修改更新（最新版修改日期为2017年3月10日）。与旧版（2010年）说明书相比，新版说明书在肾功能不全患者、心力衰竭（心衰）患者、老年患者和碘化造影剂检查前后的使用以及有效期方面进行了修改。

二甲双胍是国内外糖尿病指南一致推荐用于治疗2型糖尿病（T2DM）的一线首选和全程用药，已有近60年临床应用历史。近几年关于二甲双胍的临床新证据不断涌现，并推动相关指南及药品说明书更新。现将此次中国说明书具体修改内容及其循证医学证据解读如下，以供临床医生参考。
    肾功能不全患者：二甲双胍可用于轻-中度（3a级）肾功能不全患者
2017版格华止®中国说明书指出，二甲双胍可用于中度肾功能不全（3a级）的患者（CrCl为45~59 ml/min或eGFR为45~59 ml/min/1.73 m2），需要调整剂量。与2010版说明书“肾功能障碍（血清肌酐水平男性≥1.5 mg/dl、女性≥1.4 mg/dl或肌酐清除异常）患者禁用”相比，新版说明书放宽了二甲双胍在肾功能不全患者中的应用。